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2023/03/16

世界上每100万人就有一个因为金属而导致过敏。最常见的致敏金属是镍。一旦发生过敏 ,即可引起接触周围的皮肤红肿、瘙痒、淌黄水等接触性皮炎的表现,这都是金属离子的释放带来的不良反应,一旦发生金属过敏性皮炎 ,最根本和有效的办法是隔绝过敏源。

在日常生活中合金制品中很多都包含了镍。如硬币、各种合金制品、电镀物件、眼镜架、金属制的手表带、皮带扣、人造首饰、内衣扣等等 ,直接和皮肤接触都会让敏感的人出现过敏。

虽然很多物品里含有镍,但镍必须以溶液(如汗液)中的镍离子的形式存在,才能被皮肤或身体吸收。如果皮肤吸收了足够的镍离子(来自含镍材料的磨损和腐蚀),可能会引起非镍过敏个体的敏化,或引起镍过敏个体的皮炎反应。而影响金属释放的主要因素是材料的耐蚀性,以及该物品是不是处于容易磨损的使用场景。

因此,评估镍过敏风险的关键因素是镍释放量,而不是镍含量。有一些含镍材料,如由含镍9-28%的不锈钢制成的腕表,并无引起镍过敏反应的报道。2004年欧盟对镍指令的修改表明了这一点,即限制镍的释放,而不是限制所有用途的镍的含量。

由于部分人体对镍元素过敏,欧盟和中国都对与人体皮肤长期接触的制品和刺穿耳朵或身体其它部位的制品中镍元素含量和释放量做出了规定:欧盟为统一各成员国法律而通过了镍管制指令94/27/EC,该指令是用于管制镍在与皮肤有直接或长期接触的产品中的使用量,2004年欧盟通过了EC指令,对于所有刺入人体的被刺穿物体作出修订,并于2005年9月起执行EC不再对刺穿耳朵或身体其它部位的配件中的镍提出总含量要求,但要求镍的释放不得超过0.2ug/cm2/week。

镍释放检测原理:将测试对象放入人造汗水测试液中一星期,使用原子吸收光谱、电感耦合等离子光谱或者其他合适的分析方法测试溶液中溶解的镍(Ni)的浓度。镍的释放量用微克每平方厘米每星期(ug/cm2/week)来表示。

欧盟:与皮肤有直接及长期接触的产品的镍释出量测试(EN1811:适用于没有电镀涂层之产品);用以测量电镀涂层物件在催化及磨损后镍释出量的测试(EN12472:适用于电镀涂层之产品)

中国2002年颁布实施了《GB11887-2002首饰、贵金属纯度的规定及命名方法》,要求:用于耳朵或人体的任何其他部位穿孔,在穿孔伤口愈合过程中摘除或保留的制品,其镍在总体质量中的含量必须小于0.05%;与人体皮肤长期接触的制品的镍释放量必须小于0.5ug/cm2/week。

目前来自TWS,智能穿戴等行业的客户,产品有一个特点,就是应用在人身上,贴合皮肤。这时候因为一般镀层有镍底的问题,与人体皮肤接触的时候,通过汗液或是其他的方式会释放出镍离子,与人体皮肤接触,发生皮肤过敏,严重影响人的生命健康。

弘裕拥有很多来自智能穿戴行业的客户,对产品在镍过敏这块,有些客户有这方面的知识或是经验,会提出要求,产品不能有镍释放。还有些客户没有这方面的经验,而且有时候基于产品开发保密的要求不告诉我们产品应用在哪里,导致我们推荐产品材料镀层的时候会有偏差,这样对客户和弘裕都有时间和成本的影响。

弘裕针对目前市场产品的要求,特别导入一种特殊的镀层-镀铜锡锌三元合金,又叫代镍、白铜锡,是指覆盖“铜锡锌三元合金”的电镀技术,其中“三元合金”指铜锡锌的合金,铜占55%, 锡占25-30%,锌占15-20%, “三元合金”外观与不锈钢相似。因为其中不含有镍元素,所以不会有镍离子的析出影响人体的健康,是一种非常好的代镍产品。

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